Il vaccino contro l'mRNA Pfizer: farmacocinetica e tossicità
23 luglio 2021
astratto
Riassumiamo i risultati di uno studio sugli animali che Pfizer ha presentato alle autorità sanitarie giapponesi nel 2020 e che riguardava la distribuzione e l'eliminazione di un modello di vaccino contro l'mRNA. Mostriamo che questo studio preannunciava chiaramente gravi rischi di coagulazione del sangue e altri effetti negativi. La mancata monitoraggio e valutazione di questi rischi nelle successive sperimentazioni cliniche e il processo di revisione gravemente negligente in combinazione con le autorizzazioni per l'uso di emergenza hanno prevedibilmente portato a un disastro medico senza precedenti.
1 Introduzione e contesto
Come per qualsiasi farmaco, una considerazione chiave per la tossicità dei vaccini covid mRNA è dove esattamente nel corpo finiscono, e per quanto tempo rimarranno lì. Tali domande, che sono oggetto di farmacocinetica , sono solitamente studiate a fondo e durante lo sviluppo di farmaci. Negli animali vengono effettuati i primi studi sulla farmacocinetica e anche sulla tossicità. Se il risultato è favorevole, esperimenti simili saranno eseguiti su un piccolo numero di volontari umani. Solo dopo che tali studi preliminari saranno stati conclusi con successo saranno approvati studi clinici adeguati, che determineranno quindi se il farmaco o il vaccino in questione ha l'efficacia clinica desiderata.
A causa della fretta ufficialmente sanzionata e della negligenza grave sistematica nello sviluppo e nell'approvazione dei vaccini COVID-19, la nostra conoscenza della loro farmacocinetica è imprecisa. L'unico studio animale un po 'dettagliato che ha raggiunto il pubblico riguarda il vaccino Pfizer [1, 2]. Questi dati sono stati pubblicizzati dopo che Pfizer li aveva depositati presso le autorità sanitarie giapponesi quando ha chiesto l'autorizzazione all'uso di emergenza del suo vaccino in quel paese.
1 Questi dati riguardavano in particolare la distribuzione del vaccino all'interno del corpo dopo l'iniezione e la sua eliminazione dal corpo. Anche se lungi dall'essere completo o addirittura adeguato, questo documento ha implicazioni piuttosto ampie: dimostra che Pfizer, così come le autorità che sono state informati di questi dati, devono aver riconosciuto i gravi rischi di eventi avversi dopo la vaccinazione anche prima dell'inizio degli studi clinici. Tuttavia, gli studi clinici di Pfizer non sono riusciti a monitorare
1 Gli stessi dati potrebbero essere stati depositati anche negli Stati Uniti e in altri paesi occidentali, ma la FDA e i corrispondenti regolatori sanitari non li hanno rilasciare al pubblico.
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rischi chiaramente evidenti da questi dati e le autorità di regolamentazione non hanno rispettato adeguati standard di supervisione. Questo duplice fallimento ha causato il danno più grave all'opinione pubblica.
Prima di discutere questo studio e le sue implicazioni in dettaglio, pertanto riesamineremo brevemente come funziona il vaccino contro l'mRNA Pfizer. Queste spiegazioni si applicano anche al vaccino contro l'mRNA Moderna, mentre i vaccini AstraZeneca e Johnson & Johnson differiscono per alcuni aspetti.
1.1 Come funzionano i vaccini mRNA COVID
I vaccini mRNA Pfizer e Moderna sono costituiti da un RNA messaggero sintetico (mRNA) che codifica per la "proteina spike" SARS-CoV-2, che normalmente si trova sulla superficie delle particelle di coronavirus. Questo mRNA è rivestito con una miscela di lipidi sintetici (molecole simili a grassi) che lo proteggono durante il trasporto all'interno del corpo e che facilitano anche il suo assorbimento nelle cellule bersaglio attraverso l'endocitosi .
Dopo che il vaccino è entrato in una cellula, inizialmente si trova racchiuso da una vescicola mem-brana - una piccola bolla che è stata pizzicata dalla membrana cellulare. Il successivo accumulo di acido all'interno di questa bolla fa sì che i lipidi siano rimossi e l'mRNA venga rilasciato nel citosol (il fluido intracellulare); questo passaggio di rilascio è facilitato dal lipide cationico ALC-0315 (vedi più avanti). L'mRNA si lega quindi ai ribosomi- le piccole fabbriche di proteine della cellula - e induce la sintesi dellemolecole di proteine spike reali. La maggior parte delle molecole di proteine spike verrà quindi trasportata sulla superficie cellulare.
Una volta che appare lì, sarà riconosciuto dai linfociti B (cellule B), che inizieranno quindi a produrre anticorpi su di esso. 2 Inoltre, una parte della proteina spike può anche essere sciccata dalle proteasi sulla superficie cellulare e rilasciata dalla cellula. Se ciò accade all'interno della circolazione, il frammento rilasciato, noto come S1,può legarsi alle piastrine del sangue (trombociti) e attivarle. In questo modo, la proteina spike favorisce direttamente la coagulazione del sangue.
Come per qualsiasi proteina che viene sintetizzata all'interno della cellula, un piccolo numero di talpe-cule subirà frammentazione e i frammenti saranno presentati sulla superficie cellulare in associazione con specifiche proteine portanti (HLA-). Lo scopo di questo meccanismo è la sorveglianza immunitaria - non appena si presentano frammenti di alcune proteine che il sistema immunitario non riconosce come "sé", verrà montata una risposta immunitaria contro quella proteina e contro le cellule che la producono. Questa risposta è mediata da linfociti T citotossici (CTC, cellule T-killer).
Nel montare la sua risposta citotossica, il sistema immunitario non distinguerà tra una vera infezione da virus e l'espressione di un vaccino contro l'mRNA , purché i frammenti di proteine spike appaiano sulla cellula, le cellule killer saranno in marcia. Se il vaccino è espresso nelle cellule che ripulano i vasi sanguigni - le cellule endoteliali - la lesione vascolare causata dall'attacco immunitario farà di nuovo partire la coagulazione del sangue. Pertanto, abbiamo almeno due percorsi distinti verso la coagulazione del sangue dopo la vaccinazione.
1.2 I vaccini contro l'mRNA rivestiti di lipidi acquisiscono una "corona" di apolipoproteina
Le particelle di lipoproteina si trovano naturalmente nel flusso sanguigno e all'interno dei tessuti del nostro corpo. Sono costituiti da un nucleo di lipidi che è circondato da un guscio di proteine chiamate apolipoproteine. Il loro scopo è quello di trasportare lipidi come colesterolo e triacilgilcerolo (grasso regolare) tra gli organi. Ad esempio, un tipo specifico di lipoproteina chiamata chilomicron trasporta grassi alimentari dopo che sono stati presi nell'intestino tenue. Altre lipoproteine chiamate VLDL e LDL distribuiscono grassi che sono stati sintetizzati nel fegato ad altri organi e tessuti.
Le varie apolipoproteine che racchiude le lipoproteine stabilizzano le particelle, e fungono anche da "etichette di indirizzo" che si legano alle molecole del recettore sulle superfici cellulari. Questa interazione attiverà l'assorbimento delle lipoproteine in quelle cellule. Le nanoparticelle lipidiche artificiali (LNP) come quelle utilizzate nei vaccini covid mRNA possono acquisire un guscio - una "corona" - delle molecole di apolipoproteina del corpo [3]. Ciò consente anche di prendere questi vaccini nelle cellule del nostro corpo.
Il fegato ha un posto centrale nel turnover metabolico lipidico e lipoproteina. Le cellule epatiche sono ricche di specifiche molecole di recettore superficiale che mediano
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L'assorbimento della lipoproteina, suggerendo che prenderanno in modo efficiente anche LNP decorati con apolipoproteine. E' proprio così. Tuttavia, anche altri organi hanno alti tassi di assorbimento della lipoproteina e ci si deve quindi aspettare che accumulino anche gli LNP del vaccino decorati con apolipoproteina.
1.3 Assorbimento cellulare mediato dal recettore delle lipoproteine e dei vaccini
Questa diapositiva illustra il ruolo dei recettori cellulari e delle apolipoproteine nell'agevolare l'assorbimento dei vaccini nelle cellule attraverso l'endocitosi. Si legano agli stessi recettori cellulari delle normali particelle di lipoproteina, e successivamente vengono ripresi allo stesso modo. Gli eventi successivi - rilascio dell'mRNA e sintesi proteica - sono già stati discussi sopra.
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glicemia (glucosio) o amminoacidi. Le lipoproteine, che sono molto più grandi, devono essere trasportate attraverso la parete capillare per transcitosi. In questo processo in due fasi, l'endocitosi su un lato della cellula è seguita da esocitosi, cioè dal rilascio delle particelle, che si verifica dall'altro lato.
Mentre questa figura mostra la transcitosi dal flusso sanguigno al tessuto, il processo funziona effettivamente in entrambe le direzioni. In questo modo, le cellule nei tessuti possono avvalersi del colesterolo trasportato dalla LDL circolante, ma possono anche restituire colesterolo in eccesso attraverso il flusso sanguigno al fegato attraverso altre lipoproteine (HDL).
La transcitosi si applicherà anche agli LRP vaccino decorati con "corona" e consentirà loro di raggiungere i tessuti in vari organi. La trascitosi inversa del vaccino potrebbe contribuire al suo assorbimento dal tessuto muscolare nella circolazione dopo l'iniezione (vedi sotto).
2 Lo studio di farmacocinetica del vaccino Pfizer sui ratti
È stato utilizzato un "vaccino modello" - stessi LNP, diversi mRNA (codifica per luciferasi) Il colesterolo contenuto negli LNP è stato etichettato con radioattività(3H) per tracciare La distribuzione del lipide tra diversi organi è stata misurata a vari
punti di tempo a seguito dell'iniezione intramuscolare
Questo è l'esperimento chiave nello studio sugli animali di Pfizer [1]. L'approccio tecnico qui utilizzato è abbastanza comune, poiché la radioattività può essere misurata in modo molto sensibile e accurato. La preparazione del vaccino etichettata radioattivamente è stata iniettata nei ratti. Gli animali sono stati "sacrificati" (tagliati) in vari momenti dopo l'iniezione e la quantità di radioattività nei diversi organi è stata misurata.
La proteina modello utilizzata in questo studio era una proteina lucciola chiamata luciferasi. Questa è la stessa proteina che permette alle lucciole di brillare al buio. Quando le cellule del corpo dei ratti prendono l'mRNA che codifica luciferasi e poi sintetizzano la proteina, anche loro inizieranno a brillare al buio. La luce, come la radioattività, è comoda da misurare; più luce emana da un dato tessuto, più assorbimento di mRNA e sintesi proteica si sono verificati.
3 Pertanto, tra la radiolabel sul lipide e la luminescenza suscitata dalla luciferasi, è stato possibile determinare sia la distribuzione del vaccino modello all'interno del corpo che la sua attività biologica.
2.1 Dati chiave dello studio sulla distribuzione lipidica
La prima cosa da notare è che il lipide etichettato si presenta nel plasma sanguigno dopo un tempo molto breve. Il livello plasmatico più alto viene raggiunto a due ore dopo l'iniezione; tuttavia, anche dopo soli 15 minuti (0,25 ore) il livello raggiunge già quasi la metà di quel valore massimo. La transcitosi inversa potrebbe in parte tenere conto di questo rapido processo di assorbimento. Un fattore più importante può essere il drenaggio del fluido tissutale
3Per generare luce, la luciferasi richiede anche uno specifico substrato di piccole molecole chiamato luciferina e trifosfato di adenosina (ATP). Il saggio di luminescenza è quindi più complesso e meno caratteristico delle misurazioni della radioattività.
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Attraverso i vasi linfatici nel flusso sanguigno. Il drenaggio linfatico sarà probabilmente accelerato dal rilascio acuto di mediatori infiammatori all'interno del tessuto muscolare.
Quando il livello del plasma sanguigno scende, l'attività aumenta in molti altri organi. L'aumento più veloce e più alto si osserva nel fegato e nella milza. Entrambi questi organi sono ricchi di macrofagi, un tipo di cellula che ha il responsabile della cancellazione di particelle come microbi o frammenti di cellule decadute dal flusso sanguigno. I macrofagi sono numerosi anche nel midollo osseo, dove il vaccino raggiunge livelli leggermente inferiori ma ancora sostanziali (non mostrati).
Mentre i macrofagi sono probabilmente responsabili della maggior parte dell'assorbimento nella milza, questo potrebbe non essere il caso nel fegato. Qui, il vaccino probabilmente finisce principalmente nelle cellule epiteliali specifiche dell'organo, che sono molto ricche di recettori della lipoproteina. L'assorbimento nelle ovaie e nelle ghiandole surrenali è molto probabilmente mediato anche dai recettori della lipoproteina. Entrambi gli organi assumono lipoproteine per ottenere colesterolo, che usano come precursore per la produzione di ormoni steroidei - corticosteroidi nelle ghiandole surrenali e ormoni sessuali femminili (estrogeni e progestine) nelle ovaie.
Anche i teste producono ormoni sessuali (in particolare testosterone) dal chol-esterol, ma qui l'accumulo di lipidi vaccinale è notevolmente molto più basso. La letteratura scientifica non offre una spiegazione completa e diretta per il nuovo assorbimento nei teste, ma può essere correlata alla cosiddetta barriera ematica. Nella maggior parte degli altri organi esaminati i livelli erano altrettanto bassi come nei teste. Notiamo, tuttavia, che almeno i vasi sanguigni saranno colpiti in ogni organo e in ogni tessuto.
2.2 Trasporto diretto vs indiretto di radiolabel alle ovaie
È degno di nota che il livello di radioattività nel fegato aumenti molto velocemente entro le prime otto ore ma poi ristagna, mentre nelle ovaie e nelle ghiandole surrenali l'aumento continua anche due giorni completi dopo l'iniezione. Ciò suggerisce che la radioattività può essere ridistribuita dal fegato a queste ghiandole. In questo contesto, dobbiamo ricordare che il componente LNP che portava l'etichetta era il colesterolo. Il colesterolo etichettato si comporterebbe proprio come endogeno (senza etichetta)
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Oltre al colesterolo, gli LRP del vaccino contengono un altro lipide naturalmente presente (distearoil-fosfatidilcolina) e due non naturali (vedi sotto). Pertanto, dobbiamo chiederci in che misura questi altri lipidi subirebbero una ridistribuzione dal fegato e quindi si accumuleranno anche, ad esempio, nelle ovaie.
Infine, va anche notato che la distribuzione del vaccino potrebbe essere influenzata dalla proteina codificata dal suo componente di mRNA. Se invece dell'enzima presumibilmente inerte luciferasi fosse stata espressa la proteina spike, ciò avrebbe potuto avere un'integrità vascolare, in particolare anche alla barriera ematica. Ciò potrebbe tradursi in un aumento dell'assorbimento in altri organi, incluso il sistema nervoso centrale.
A ciascuna delle domande poste avrebbe potuto essere prontamente data risposta utilizzando esperimenti simili a quelli riportati da Pfizer , in particolare, ciascuno dei lipidi pertinenti avrebbe dovuto essere etichettato radioattivamente a sua volta, e l'mRNA corretto che codifica la proteina a picco effettiva avrebbe dovuto essere usato invece di quello che codifica luciferasi. Va da sé che la FDA, l'EMA e altri regolatori non avrebbero mai dovuto autorizzato l'uso del vaccino senza imporre e rivedere studi approfonditi di questo tipo.
2.3 Eliminazione molto lenta del lipide cationico ALC-0315 dal fegato di ratto
Dei due lipidi non naturali contenuti negli LRP del vaccino, uno (ALC-0315) è debolmente di base, mentre l'altro (ALC-0159) porta un moi-ety di polietilenglicole (PEG). Come appena discusso, non sono stati effettuati studi di distribuzione completi su questi lipidi. Tuttavia, Pfizer ha segnalato il cambiamento nel tempo delle loro concentrazioni all'interno del fegato. Il livello del lipide modificato peg è diminuito lentamente ma regolarmente
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con il tempo. L'altro, tuttavia, il lipide cationico ALC-0315, è rimasto a livelli molto elevati a due settimane (336 ore) dopo l'iniezione. Anche dopo 6 settimane alcuni membri del composto sono stati ancora rilevati nel fegato. Come discusso nella sezione precedente, non possiamo escludere che anche questi lipidi sintetici siano ridistribuiti dal fegato ad altri organi, dove potrebbero essere conservati per periodi di tempo ancora più lunghi.
2.4 La degradazione lenta è integrata nella struttura di ALC-0315
Questo argomento è piuttosto tecnico e non è necessario per il quadro generale. Se non riesci a capire cosa sta mostrando questo diagramma, sentiti libero di saltarlo.
La struttura nella parte superiore mostra il lipide cationico intatto indicato come ALC-0315. L'idrolisi dei due legami estere (C(=O)O) produce i tre frammenti nella parte inferiore; secondo il documento di Pfizer, questo è il primo passo nella via di degradazione ed eliminazione di questo lipide. Le seguenti caratteristiche suggeriscono che all'interno del corpo questo passaggio si verificherà piuttosto lentamente:
1. L'intera molecola non contiene carica permanente e un solo atomo ionizzabile (l'azoto, N), che è collegato a tre catene alchilici. A parte l'unico gruppo idrossido polare(OH),l'intero resto della molecola è idrofobico. Ciò significa che la molecola si dividerà molto fortemente non solo nei bistrati lipidici (membrane) ma anche nelle goccioline lipidiche, dove sarà efficacemente nascosta da qualsiasi enzima degradante.
2. Quando questa molecola fa parte di un bistrato lipidico, come nel caso degli LNP del vaccino, i due legami estere saranno ancora sepolti in profondità all'interno della por-zione idrofobica di quel bistrato, che li proteggerà dalla scissione idrolitica.
3. L'idrolisi dei legami estere sarà in una certa misura ostacolata stericamente dai rami adiacenti nei residui di acile grasso.
Con la possibile eccezione della mancanza di una carica permanente, nessuna di queste caratteristiche è essenziale per la funzione desiderata della molecola, vale a dire rilasciare l'mRNA dalle particelle del vaccino dopo che queste ultime sono state prese nelle nostre cellule del corpo. Ci sono molti modi in cui questa molecola avrebbe potuto essere modificata per una degradazione più rapida in vivo. È quindi degno di nota che questo non sia stato fatto: il vaccino è stato deliberatamente formulato con un composto che viene degradato ed eliminato dal corpo molto lentamente. Dato che questo lipide molto probabilmente rimarrà nei nostri tessuti per mesi, dobbiamo aspettarci tossicità cumulativa con vaccinazioni ripetute.
2.5 Forte espressione di luciferasi nel fegato e nella milza del ratto
Questa foto è tratta dallo studio Pfizer. Per quanto ne so, mostra tre corpi di ratto scuoiati. Il punto di tempo della misurazione è 6 ore dopo l'iniezione. Gli ovali rossi indicano i siti di iniezione nelle zampe posteriori, e i vari colori (per lo più blu) al loro interno indicano la luminescenza prodotta dall'espressione locale della luciferasi. Questa luminescenza indica che il vaccino è entrato nelle cellule vicino ai siti di iniezione e ha consegnato con successo il suo mRNA ai ribosomi all'interno della cellula.
Le aree separate blu e viola a destra sono sopra il fegato e la milza. Pertanto, il pronunciato accumulo di lipidi in questi organi è correlato anche con la forte espressione dell'mRNA luciferasi consegnato.
2.6 La correlazione tra assorbimento lipidico ed espressione di mRNA si applica anche ad altri organi?
Solo il colesterolo è stato rintracciato, ma la distribuzione dell'mRNA non è stata
L'espressione della luciferasi o delle proteine spike avrebbe potuto essere testata con altri organi, ma tali risultati non sono stati riportati
La distribuzione dell'mRNA avrebbe potuto essere facilmente rintracciata direttamente
Le ovaie di ratto sono piccole, e quindi le misurazioni della luminescenza su questo organo potrebbero non essere molto sensibili; tuttavia, in tal caso, tali misurazioni avrebbero potuto essere eseguite su una specie animale più grande. L'espressione della proteina spike stessa avrebbe potuto essere misurata usando anticorpi etichettati. Come minimo, se l'analisi dell'espressione fosse stata ritenuta troppo macchinosa, sarebbe stato abbastanza facile rilevare l'assorbimento dell'mRNA stesso in diversi tessuti, ad esempio etichettarlo con iodio radioattivo [4]. Tali misurazioni sarebbero state ancora più accurate e dirette di quelle effettivamente effettuate per i lipidi.
Poiché tali esperimenti non sarebbero stati particolarmente difficili, sospetto che la Pfizer li abbia effettivamente eseguito, ma abbia deciso di non riferire i risultati. Comunque sia, tuttavia, sappiamo che la maggior parte dei lipidi rimarrà legata all'mRNA fino a quando entrambi non saranno stati presi nelle cellule. In assenza di prove positive al contrario, dobbiamo quindi presumere che esista una stretta correlazione tra assorbimento lipidico, assorbimento di mRNA ed espressione di mRNA. Ciò solleva ovvie preoccupazioni per la salute e l'integrità delle ovaie.
3 Quali sono i dati sugli animali di Pfizer che prevengono gli effetti biologici nell'uomo?
Rapida comparsa di proteine spike nella circolazione
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Tossicità per gli organi con tassi elevati osservati di assorbimento
Tossicità per gli organi con alti tassi di assorbimento previsti, in particolare placenta e ghiandole mammarie in allattamento
La penetrazione di alcuni organi potrebbe essere più alta con il vaccino reale che con questo modello di luciferasi
La rapida immissione del vaccino modello nella circolazione significa che dobbiamo aspettarci che la proteina spike sia espressa all'interno della circolazione, in particolare dalle cellule endoteliali. Abbiamo visto prima che questo porterà all'attivazione della coagulazione del sangue attraverso l'attivazione diretta delle piastrine e anche, cosa probabilmente più importante, attraverso l'attacco immunitario alle cellule endoteliali.
Dobbiamo inoltre aspettarci danni agli organi che prendono elevate quantità di vaccino. La relazione di valutazione dell'EMA sul vaccino Pfizer [5] menziona infatti tali danni agli organi (cfr. sezione 3.4). La tossicità probabilmente si adementerà ad alcuni organi che non sono stati esaminati nello studio di Pfizer. Ciò include in particolare la placenta, che come le ovaie produce grandi quantità di ormoni della progestina dal colesterolo, anch'essa acquisita dalle lipoproteine circolanti, e le ghiandole mammarie in allattamento, che acquisiscono grasso e colesterolo contenuti nelle lipoproteine per la secrezione nel latte materno.
Gli studi di distribuzione qui discussi hanno fornito alcune informazioni utili e pertinenti; tuttavia, come già osservato nella sezione 2.2, l'espressione della proteina spike al posto dell'enzima presumibilmente inerte luciferasi potrebbe influenzare la distribuzione del vaccino a causa della sua interferenza con l'integrità vascolare, anche alla barriera eculare. L'effettivo vaccino COVID potrebbe quindi ottenere un ingresso nel cervello maggiore rispetto al vaccino modello luciferasi. La FDA, l'EMA e altri regolamenti avrebbero dovuto insistere affinché tali esperimenti siano effettuati e documentati.
3.1 Espressione di proteine spike poco dopo l'iniezione di un vaccino contro l'mRNA nell'uomo
L'ingresso precoce del vaccino nella circolazione osservata negli animali ci porta ad aspettarci lo stesso nell'uomo. In linea con questo, le proteine spike diventano rilevabili nel plasma sanguigno dei vaccini umani anche il giorno dell'iniezione (giorno 0) e raggiunge il picco diversi giorni dopo [6]. Si noti che questo saggio ha misurato solo il frammento S1 che è stato scisto dalla superficie cellulare e rilasciato, non la proteina di picco intatta che è rimasta sulle cellule (vedere sezione 1.1).
I triangoli del giorno 29 e più tardi nella figura indicano i livelli di frammento S1 libero dopo la seconda iniezione. I livelli molto bassi molto probabilmente non riflettono un fallimento dell'mRNA iniettato da esprimere, ma piuttosto il risultato della risposta immunitaria innescata dalla prima iniezione. Gli anticorpi circolanti si legano alla proteina spike e interferiscono con la sua misurazione. I complessi di anticorpi a spillo risultanti possono essere cancellati dal flusso sanguigno dai fagociti, ma possono anche contribuire all'infiammazione. Gli stessi anticorpi si legano anche alla proteina spike che rimane sulle cellule. Una volta legati, possono far partire il sistema di complementi, una cascata di proteine plasmatiche che alla fine uccide le cellule forando buchi in esse [7].
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L'azione citotossica più rapida e intensa di queste cellule T può distruggere le cellule che hanno assorbito il vaccino prima che avessero molto tempo per produrre la proteina spike. Qualunque sia il contributo relativo degli anticorpi/complemento e delle cellule T citotossiche alla soppressione dei livelli di proteina spike libera, è chiaro che questa scoperta indica un danno maggiore ai vasi sanguigni dopo la seconda iniezione rispetto alla prima. Dobbiamo ricordare che i dati di cui sopra sono stati ottenuti da un campione abbastanza piccolo: 13 persone in totale, di cui 11 mostravano un frammento S1 libero rilevabile.
Molto probabilmente, sarebbero stati osservati livelli ancora più alti in un gruppo più ampio di persone sottoposte al test. Complessivamente, i risultati di questo studio confermano l'ipotetico meccanismo di coagulazione del sangue indotto dal vaccino che è stato affermato chiaramente e presto dai Medici per l'etica del Covid [8] e che da allora è stato pienamente confermato dall'esperienza [9]. 3.2 Pori del complemento sulla superficie dei globuli rossi Abbiamo appena visto che in particolare la seconda iniezione provocherà probabilmente l'attivazione del sistema del complemento sulle cellule endoteliali.
Questa immagine, tratta da un articolo fondamentale sulla modalità di azione del sistema del complemento [7], illustra che il sistema del complemento è perfettamente in grado di "sparare all'articolazione" - di distruggere completamente una cellula. Nell'esperimento raffigurato, agli anticorpi contro i globuli rossi di pecora è stato permesso di legarsi a tali cellule in presenza di siero umano, che ha fornito le proteine del complemento [10].
Come puoi vedere, le celle sono piene di buchi. Un singolo poro è costituito da più molecole proteiche del complemento; sporge dalla membrana (vedi frecce) ed ha un diametro di circa 10 nanometri. I pori abbatteranno la funzione di barriera della membrana cellulare e la cellula morirà.
Ci si devono aspettare effetti simili con le cellule endoteliali a valle dell'espressione della proteina spike e del legame anticorpale. Il danno ai capillari promuoverà la perdita vascolare e la coagulazione del sangue. 3.3 I lipidi cationici sono citotossici
Mentre i vari lipidi cationici che sono stati usati per la consegna del DNA o dell'mRNA differiscono nella citotossicità, sono tutti tossici in una certa misura; e come illustra questa figura, vari tipi di cellule differiscono nella suscettibilità. L'elevata suscettibilità dei macrofagi è dovuta alla loro capacità intrinseca di produrre specie reattive dell'ossigeno (ROS) come 13 come il perossido di idrogeno e il superossido. Quando questo percorso viene attivato dai lipidi cationici, i ROS prodotti possono uccidere le cellule del tutto, come osservato nell'esperimento illustrato.
Un livello inferiore di attivazione può causare un "comportamento anomalo" dei macrofagi, che può portare a infiammazioni, malattie autoimmuni e potenzialmente al cancro. È interessante notare che la suddetta evidenza di tossicità epatica e muscolare nel rapporto EMA è stata ottenuta con l'mRNA modello che codifica per l'enzima luciferasi presumibilmente non tossico. Pertanto, questa tossicità osservata non coinvolge la proteina spike. La luciferasi, a differenza della proteina spike, non viene trasportata sulla superficie cellulare; e inoltre gli animali non avranno avuto un'immunità preesistente alla luciferasi che avrebbe potuto innescare una risposta immunitaria rapida e intensa. Deduciamo quindi che il danno cellulare riportato è dovuto alla tossicità chimica, mediata molto probabilmente dai componenti lipidici cationici dei LNP.
Di conseguenza, ci si deve aspettare che anche i futuri vaccini che utilizzano la stessa tecnologia di somministrazione condividano questa tossicità, indipendentemente dal fatto che siano diretti contro la proteina spike, un altro antigene SARS-CoV-2 o un antigene o una malattia del tutto diversi. 3.4 Tossicità nei tessuti e negli organi Degenerazione e cicatrizzazione delle fibre muscolari Infiammazione sottocutanea Vacuolizzazione e degenerazione delle cellule epatiche Infiammazione e danno funzionale a nervi e articolazioni Questi risultati degli esperimenti sui ratti sono elencati nel rapporto dell'EMA [5].
Anche loro sono stati ottenuti utilizzando il vaccino modello che codificava per la luciferasi piuttosto che la vera proteina spike SARS-CoV-2, il che significa che la tossicità è molto probabilmente dovuta ai lipidi cationici nei LNP. Va notato che nessuno di questi effetti tossici osservati negli animali è stato monitorato nei cosiddetti studi clinici. Tuttavia, corrispondono agli effetti avversi osservati nei vaccinati dall'inizio delle vaccinazioni di massa.
3.5 Dati animali sulla tossicità riproduttiva Dati molto limitati raccolti in una sola specie animale (ratti) Perdita di embrioni precoci prima dell'impianto nell'utero >2 volte più comune nel gruppo vaccinato rispetto ai controlli Malformazioni più comuni nel gruppo vaccinato rispetto ai controlli Pfizer ha testato il suo vaccino per la tossicità riproduttiva su una sola specie (ratti) e su un numero limitato di animali (21 cucciolate).
È stato osservato un aumento più del doppio della perdita di embrioni preimpianto, con un tasso del 9,77% nel gruppo vaccinato, rispetto al 4,09% nel gruppo di controllo. Il rapporto dell'EMA afferma semplicemente che il valore più alto era "all'interno dell'intervallo dei dati di controllo storici" [5, p. 50].
L'EMA avrebbe ovviamente dovuto obbligare Pfizer a dichiarare in modo inequivocabile se l'osservazione fosse o meno.
La differenza era statisticamente significativa; e se non lo fosse, aumentare le dimensioni del campione in modo da garantire il potere statistico richiesto. La stessa critica si applica alle osservazioni riportate di "incidenza molto bassa di gastroschisi, malformazioni della bocca/mascella, arco aortico destro e anomalie delle vertebre cervicali".
Nel complesso, gli studi di Pfizer sono descritti in modo inadeguato e apparentemente sono stati anche condotti in modo inadeguato. La perdita osservata prima dell'impianto indica tossicità in una fase molto precoce dello sviluppo, sia per l'embrione che per la placenta nascente. Potrebbe essere causato da un alto livello di espressione della proteina spike, ma anche da lipidi tossici; e potrebbe verificarsi già all'interno delle ovaie, ma anche influenzare l'ovulo fecondato o successivi stadi di sviluppo all'interno delle tube di Falloppio o dell'utero. Ciò vale anche per le malformazioni, sebbene queste sarebbero più probabilmente causate da danni successivi nello sviluppo embrionale, suggerendo il trasferimento di tossicità attraverso la placenta.
3.6 Due possibili vie per la tossicità del vaccino nei bambini allattati al seno.
A questo proposito, notiamo che sia il database VAERS che il registro degli eventi avversi da farmaci dell'UE (EudraVigilance) riportano decessi nei neonati allattati al seno subito dopo la vaccinazione delle loro madri. Almeno in alcuni casi, il quadro clinico includeva emorragie diffuse, che sono state osservate anche negli adulti vaccinati e infetti da SARS-CoV-2.
Naturalmente, questi casi avrebbero dovuto innescare un'attenta ricerca dei componenti del vaccino nel latte materno e uno studio mirato sui bambini allattati al seno da madri vaccinate. Un recente studio basato sulla PCR non ha trovato mRNA nel latte materno, ma la metodologia di quel 15 studio è discutibile [12]. Gli studi sulla presenza di proteine spike nel latte sembrano mancare del tutto.
4 Riepilogo
I dati sugli animali di Pfizer facevano presagire chiaramente i seguenti rischi e pericoli: coagulazione del sangue subito dopo la vaccinazione, che potrebbe portare a infarti, ictus e trombosi venosa gravi danni alla fertilità femminile gravi danni ai neonati allattati al seno tossicità cumulativa dopo iniezioni multiple Ad eccezione della fertilità femminile, che semplicemente non possono essere valutati entro il breve periodo di tempo per il quale i vaccini sono stati in uso, tutti i rischi di cui sopra sono stati comprovati da quando i vaccini sono stati lanciati, tutti sono manifesti nei rapporti ai vari registri degli eventi avversi [ 9].
Quei registri contengono anche un numero molto considerevole di rapporti sugli aborti e sui nati morti poco dopo la vaccinazione, che avrebbero dovuto sollecitare indagini urgenti. Dobbiamo sottolineare ancora una volta che ciascuno di questi rischi potrebbe essere facilmente dedotto dai limitati dati preclinici citati, ma non sono stati seguiti da adeguate indagini approfondite. In particolare, gli studi clinici non hanno monitorato alcun parametro di laboratorio che avrebbe potuto fornire informazioni su questi rischi, come quelli relativi alla coagulazione del sangue (es. D-dimeri/trombociti), danno delle cellule muscolari (es. troponina/creatina chinasi) o fegato danno (es -glutamiltransferasi). Il fatto che le varie agenzie di regolamentazione abbiano concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza sulla base di tali dati incompleti e insufficienti non è altro che una grave negligenza. Particolarmente preoccupante è l'eliminazione molto lenta dei lipidi cationici tossici.
Nelle persone a cui sono stati ripetutamente iniettati vaccini mRNA contenenti questi lipidi, siano essi diretti contro il COVID o qualsiasi altro agente patogeno o malattia, ciò comporterebbe una tossicità cumulativa.
Esiste una reale possibilità che i lipidi cationici si accumulino nelle ovaie. Il grave rischio implicito per la fertilità femminile richiede l'attenzione più urgente dell'opinione pubblica e delle autorità sanitarie. Poiché i cosiddetti studi clinici sono stati condotti con tale negligenza, i veri studi si stanno verificando solo ora, su vasta scala e con risultati devastanti.
Questo vaccino, e altri, sono spesso chiamati "sperimentali". L'annullamento di questo esperimento fallito è atteso da tempo.
Continuare o addirittura imporre l'uso di questo vaccino velenoso e l'imminente rilascio della piena approvazione per esso sono crimini contro l'umanità.
Riferimenti
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[2] Anonimo: vaccino mRNA SARS-CoV-2 (BNT162, PF-07302048) 2.6.4 Dichiarazione riassuntiva dello studio di farmacocinetica [traduzione inglese]. 2020. URL: https://archive. org/details/pfizer-confidential-translated.
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